“Semaglutid značajno smanjuje rizik od velikih nepovoljnih bubrežnih događaja, nepovoljnih kardiovaskularnih ishoda i mortaliteta kod pacijenta sa dijabetesom tipa 2 i hroničnom bolesti bubrega.”
Hronična bolest bubrega (CKD) pogađa preko 800 miliona ljudi širom sveta, i posebno je rasprostranjena među osobama sa dijabetesom tipa 2, a praćena je značajnim rizikom od bubrežne insuficijencije, kardiovaskularnih događaja i mortaliteta. Iako moderne terapije imaju dokazano protektivno dejstvo na bubrege i srce, i dalje je incidenca bubrežne insuficijencije i neželjenih KVS ishoda visoka. Samim tim postoji vrlo velik broj istraživanja novih terapijskih opcija, uključujući agoniste GLP-1 receptora.
Jedna od njih je FLOW (Evaluate Renal Function with Semaglutide Once Weekly), dvostruko slepa, randomizovana, placebo kontrolisana međunarodna studija koja je uključila 3.533 pacijenta, sa srednjim periodom praćenja od 3.4 godine, čiji je primarni kompozitni cilj procena efikasnosti i bezbednosti subkutane primene semaglutida jednom nedeljno u prevenciji javljanja velikih nepovoljnih bubrežnih događaja (MAKE), tj. bubrežne insuficijencije, značajnog gubitka bubrežne funkcije, te smrti od bubrežnih ili kardiovaskularnih uzroka, kod osoba koje pate od dijabetesa tipa 2 i hronične bolesti bubrega.
Pacijenti uključeni u studiju su randomizovani u dve grupe; prvu u kojoj su jednom nedeljno primali semaglutid 1,0 mg, i drugu u kojoj su primali placebo. Učesnici koji su primali semaglutid imali su smanjenje rizika od 24% za primarni kompozitni cilj, u poređenju sa onima koji su primali placebo. Takođe, i kod sekundarnih ciljeva studije, u semaglutid kohorti su zabeleženi bolji rezultati. Konkretno, ukupno smanjenje brzine glomerularne filtracije (eGFR) je bilo za 1,16 ml/min/1,73m2/god manje, rizik od velikih kardiovaskularnih događaja je smanjen za 18%, a rizik od mortaliteta bilo kog uzroka smanjen je za 20%.
Ovaj dokaz efikasnosti, u kombinaciji sa manjim brojem ozbiljnih neželjenih događaja, potencijalno donosi nove terapijske opcije i nadu za jako veliki broj pacijenata širom sveta koji pate od hronične bolesti bubrega i dijabetesa tipa 2.
Očekivanja su da će FLOW studija i njeni rezultati, predstavljeni na 61. kongresu Evropske renalne asocijacije (ERA), otvoriti put za nove strategije lečenja za milione pacijenata širom sveta.